全世界的监管机构主要由美国和欧洲同行的联邦药物管理局促进，这正在患者安全的利益增加需求。
卫生部门的制药公司和组织主要用于应用更完整和复杂的技术，主要用于过程验证，而且还用于监测和评估生产过程的绩效（传统上称为SPC - 统计过程控制）。
使用统计程序进行方法或测量验证的使用也会有更多的要求，特别是检查测量不精确和偏置。为满足这些要求，遵循这三个“关键检查”是良好的做法。
奖金视频 -从我们的专用网络研讨会系列中的“关键支票”了解更多信息，从：药品和医疗保健的关键检查[第1部分]：验证您的数据完整性和流程性能
1临界检查：
数据完整性，您的数据是否可靠？
对于所有统计分析的数据绝对至关重要，可以是不可忽视的并且具有完整的完整性。这就是为什么建议进行统计技术，以建立测量系统中有过度的不精确或偏差。
Gage R＆R和Gage线性研究可以进行检查测量误差的尺寸，但只有设计的实验只能为改善它提供潜在的解决方案。
这些后一项研究仅展示了短期数据完整性。它也是必要的，但经常被遗忘，进行持续的稳定性研究，有时每天都要检查测量过程是否超过长期轨道。
第二次临界检查：
围绕测量误差与过程稳定性之间的相互作用的认识
幸运的是，今天可以提供统计软件包，这促进了从18luck新利手机版业者的这项任务。六西格玛方法的实施也已经使用统计方法来检查您的流程性能并验证您的测量系统的运行状况，远程更远。
优选地在持续验证数据质量之后，必须使用控制图检查进程稳定性以确定该过程中是否存在特殊原因或偏移。
遵循我在卫生部门的经验之后，许多从业者似乎不知道用于数据完整性和过程稳定性的技术之间的互动。一切都不是它似乎。有时如果没有由于过程改变，则在控制图中换档，而是由于测量系统的换档。
这就是为什么正在进行测量系统的验证可能是如此重要。
第三次临界检查：
如何监控流程性能
在流程绩效监测中，许多从业者面临着不同排列，统计和情况的雷区，以及一种不同的控制图表，以跟踪他们的过程和可变统计技术，用于处理性能和能力。
第一个问题是通过掌握两种不同类型的标准偏差的含义来解锁您对不同能力统计数据（过程性能）的理解。
对于连续过程监控，第二主要问题围绕数据是否正常分布或者是否只从批处理或在生产过程中收集一个或多个样本。非常频繁地没有底层分布适合数据集，有时候确定原因是复杂的。
下一个：
观看如何验证数据完整性和流程性能
这个演示文稿是一个系列中的第一个，有助于您通过任何数据抛出任何数据。现在看：药品和医疗保健的关键检查[第1部分]：验证您的数据完整性和流程性能
